Mysimba (naltrexon/bupropion) mot fetma och övervikt

Vem kan få Mysimba?

Mysimba är godkänt för viktkontroll hos vuxna med BMI 30 eller mer, eller med BMI från 27 till under 30 och minst en viktrelaterad sjukdom, till exempel typ 2-diabetes, höga blodfetter eller välkontrollerat högt blodtryck. Tabletterna tas som tillägg till kalorifattig kost och mer fysisk aktivitet. Ditt BMI kan du räkna ut med BMI-räknaren.

Varje depottablett innehåller två substanser: naltrexon och bupropion. Bupropion används i vissa länder mot depression och finns i Sverige som rökavvänjningsmedlet Zyban, som inte får tas samtidigt med Mysimba.

Från 65 år ska Mysimba användas med försiktighet, och från 75 år rekommenderas det inte. Vid måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion och vid lätt nedsatt leverfunktion är högsta dosen en tablett morgon och kväll, och vid måttligt nedsatt leverfunktion rekommenderas Mysimba inte.

Mysimba får inte användas om du

• har okontrollerat högt blodtryck
• har epilepsi eller har haft krampanfall
• har en känd tumör i centrala nervsystemet
• är i akut abstinens efter att ha slutat med alkohol eller med lugnande medel av bensodiazepintyp
• har eller har haft bipolär sjukdom
• har eller har haft bulimi eller anorexi
• är beroende av opioider, även läkemedel som innehåller opioider, behandlas med till exempel metadon eller buprenorfin mot opioidberoende eller har akuta abstinensbesvär efter opioider
• tar en MAO-hämmare eller har slutat med en sådan för mindre än 14 dagar sedan
• redan tar ett annat läkemedel med bupropion eller naltrexon
• har svårt nedsatt leverfunktion eller njursvikt i slutstadiet
• är allergisk mot något av innehållsämnena

Ta upp med läkaren först

• om du har eller har haft depression eller tankar på självmord
• om du har haft en skallskada, dricker mycket alkohol eller använder kokain eller andra stimulantia, eftersom risken för krampanfall då är högre
• om du har diabetes och tar insulin eller tabletter mot diabetes
• om du tar läkemedel som kan sänka kramptröskeln, till exempel antipsykotika, antidepressiva, malariamedel, tramadol, teofyllin, kortison i tablettform, kinoloner eller lugnande antihistaminer
• om du har högt blodtryck
• om du är gravid, ammar eller planerar graviditet, eftersom Mysimba inte ska användas då
• om du ska opereras

När ska behandlingen omprövas?

Mysimba har två kontrollpunkter som står i produktresumén:

1. Efter 16 veckor. Har du inte gått ner minst 5 procent av din startvikt ska behandlingen avslutas.
2. Varje år. Läkaren gör en ny bedömning, och har du inte behållit en viktnedgång på minst 5 procent efter ett år ska behandlingen avslutas.

Årsregeln tillkom 2025. EMA granskade Mysimba från september 2023 med fokus på säkerheten för hjärta och kärl vid längre tids användning. I mars 2025 bedömde EMA:s kommitté för humanläkemedel att nyttan fortfarande överväger riskerna. Det fanns ingen oro för hjärta och kärl under de första tolv månaderna, men säkerheten därefter är inte helt klarlagd. Därför ska behandlingen bedömas varje år, och företaget ska göra en ny studie av hjärt-kärlsäkerheten (INFORMUS) med resultat som väntas 2028.

Blodtryck och puls ska mätas innan du börjar och sedan regelbundet. Stiger de kliniskt betydelsefullt och varaktigt ska behandlingen avslutas. I studierna steg blodtrycket i genomsnitt med högst ungefär 1 mmHg, men enstaka fall av mycket kraftig blodtrycksstegring (hypertensiv kris) har rapporterats under upptrappningen.

Hur mycket går man ner i vikt med Mysimba?

Produktresumén redovisar fyra studier där Mysimba jämfördes med placebo. Tabellen visar genomsnittlig viktnedgång och hur stor andel som gick ner minst 5 procent av startvikten.

Ungefär var fjärde avbröt behandlingen i förtid på grund av biverkningar: 23,8 procent med Mysimba mot 11,9 procent med placebo, oftast på grund av illamående, huvudvärk, yrsel eller kräkningar. Enligt bipacksedeln kan det ta minst 16 veckor innan du märker full effekt.

Så tar du Mysimba

Dosen trappas upp under fyra veckor:

Fyra tabletter om dagen motsvarar 32 mg naltrexonhydroklorid och 360 mg bupropionhydroklorid, vilket är den högsta dosen. Ta helst tabletterna tillsammans med mat och svälj dem hela; de får inte delas, tuggas eller krossas. Glömmer du en dos hoppar du över den och tar nästa vid den vanliga tiden.

Alkohol och opioider

Undvik alkohol eller drick så lite som möjligt. Mycket alkohol ökar risken för krampanfall och psykiska biverkningar, och du kan tåla alkohol sämre än vanligt. Har du druckit mycket ska du inte sluta tvärt under behandlingen, eftersom abstinens ökar risken för kramper.

Opioider fungerar inte som vanligt tillsammans med Mysimba, eftersom naltrexon blockerar deras effekt. Den som tar opioider ska sluta 7–10 dagar innan Mysimba sätts in. Kan du behöva opioider, till exempel vid en operation, ska Mysimba sättas ut minst tre dagar innan, eftersom blockaden finns kvar i flera dagar. Försök aldrig att häva blockaden med större doser opioider, eftersom det kan ge en livshotande överdos. Efter behandlingen kan du vara känsligare för opioider än tidigare.

Biverkningar och när du ska söka vård

Illamående är den vanligaste biverkningen. I studierna mådde 31,8 procent illa med Mysimba, mot 6,7 procent med placebo. Illamåendet kom oftast under de första fyra veckorna och hade nästan alltid gått över efter 24 veckor.

• Mycket vanliga (fler än 1 av 10): illamående, förstoppning, kräkningar och huvudvärk.
• Vanliga (upp till 1 av 10): yrsel, muntorrhet, ångest, sömnsvårigheter, darrningar, smakförändringar, slöhet, sömnighet, öronsus, svindel, hjärtklappning, snabbare puls, värmevallningar, högre blodtryck, magsmärta, kraftig svettning, klåda, håravfall, utslag, trötthet och irritabilitet.
• Sällsynta (upp till 1 av 1 000): krampanfall, svullnad i ansikte, läppar eller svalg (angioödem), medvetslöshet och läkemedelsorsakad leverskada.

Bupropion har satts i samband med självmordstankar och självmordsbeteende, och sådana fall har rapporterats hos personer i alla åldrar. Därför bör humöret följas, särskilt i början av behandlingen och efter dosändringar. Mani och panikattacker kan också förekomma.

Sök vård direkt om du får

• ett krampanfall: sluta ta Mysimba och börja aldrig om
• tankar på att skada dig själv eller ta ditt liv, eller kraftiga förändringar i humör eller beteende
• svullnad i ansikte, tunga eller svalg, eller svårt att andas
• en allvarlig hudreaktion: sluta ta Mysimba och kontakta läkare

Läkemedel som inte går ihop med Mysimba

Bupropion påverkar enzymet CYP2D6 och därmed hur flera andra läkemedel bryts ned. Det här är de interaktioner som produktresumén lyfter fram:

• Läkemedel som bryts ned av CYP2D6: halten av metoprolol blev ungefär fyra gånger högre. Det gäller även vissa antidepressiva (desipramin, imipramin, paroxetin, venlafaxin, citalopram), antipsykotika (haloperidol, risperidon, tioridazin) och hjärtrytmläkemedel (propafenon, flekainid), som bör sättas in i låg dos. Tamoxifen kan få sämre effekt.
• Opioider: smärtstillande medel, host- och förkylningsmedel och stoppmedel som innehåller opioider fungerar sämre.
• MAO-hämmare: får inte tas samtidigt eller inom 14 dagar.
• Serotonerga läkemedel: tillsammans med SSRI, SNRI eller opioider som tramadol och metadon finns risk för serotoninsyndrom.
• Läkemedel som påverkar CYP2B6: karbamazepin, fenytoin, ritonavir och efavirenz kan sänka halten av bupropion, medan orfenadrin, tiklopidin och klopidogrel kan höja den.
• Levodopa och amantadin: kräver försiktighet.
• Digoxin: halten kan sjunka.
• Insulin och diabetestabletter: risk för lågt blodsocker vid typ 2-diabetes.

Vad kostar Mysimba?

Mysimba ingår inte i högkostnadsskyddet. Fass listar förpackningar med 112 tabletter men visar inget pris, eftersom priset är fritt för läkemedel utanför högkostnadsskyddet. Hela kostnaden betalas av patienten.

Enligt euroClinix ingår läkarkonsultation, recept och frakt i priset. Priserna kontrollerades 20 oktober 2026.

Kliniken anger inte hur många tabletter en månad motsvarar. På full dos, fyra tabletter om dagen, räcker en förpackning med 112 tabletter i fyra veckor, och under de fyra första veckorna går det åt 70 tabletter. Hur en konsultation hos en nätklinik går till beskrivs på Så fungerar det.

Vad behöver läkaren veta?

Hos euroClinix tar hälsoformuläret 5–10 minuter att fylla i, och det slutliga beslutet fattas av läkaren. Eftersom Mysimba har många kontraindikationer behöver läkaren veta:

• ditt aktuella blodtryck och din puls, eftersom de ska mätas före start
• om du har eller har haft depression, bipolär sjukdom, självmordstankar eller en ätstörning
• om du har epilepsi, har haft krampanfall eller har haft en skallskada
• hur mycket alkohol du dricker, och om du använder opioider, lugnande medel eller stimulantia
• vilka läkemedel du tar, särskilt antidepressiva, antipsykotika, metoprolol, tamoxifen, klopidogrel och diabetesläkemedel
• om du har nedsatt lever- eller njurfunktion
• om du är gravid, ammar eller ska opereras

Ett recept från en nätklinik ersätter inte kontrollerna av blodtryck och puls, så bestäm i förväg var du mäter dem under behandlingen. Planera också uppföljningen efter 16 veckor. Fler läkemedel mot fetma jämförs i kategorin viktminskning och i guiden om läkemedel vid viktminskning.

Källor

• FASS: Mysimba, förpackningar
• FASS: Mysimba, produktresumé
• FASS: Mysimba, bipacksedel
• EMA: Mysimba, produktinformation på svenska (PDF)
• EMA: Mysimba EPAR
• EMA: Mysimba, granskning (artikel 20)
• FASS: Zyban
• 1177: Läkemedel på recept, kostnader
• 1177: Obesitas, fetma och övervikt hos vuxna