Serevent (salmeterol) mot astma och KOL

Salmeterolet i Serevent håller luftrören vidgade i minst tolv timmar, men det tar 10–20 minuter innan effekten sätter in. Därför används Serevent regelbundet morgon och kväll, aldrig för att häva ett anfall. Vid astma är det dessutom ett tillägg: produktresumén slår fast att Serevent inte ersätter kortison och inte ska användas som enda läkemedel. Vid KOL är läget ett annat, och där är Serevent godkänt utan krav på kortison.

Varför får Serevent inte tas utan kortison vid astma?

Produktresumén för Serevent säger att salmeterol inte ska användas, och inte är tillräckligt, som förstahandsmedel vid astma, att det inte ersätter kortison för inhalation eller i tablettform och att kortisonet inte får minskas eller sättas ut utan läkarens råd, även när du mår bättre. Bipacksedeln säger samma sak till patienten: har du astma ska du alltid ha både Serevent och kortison för inhalation och använda dem tillsammans. 1177 skriver att de långverkande beta-2-stimulerarna alltid ska tas tillsammans med inhalationskortison.

Bakgrunden finns i produktresuméns redovisning av SMART, en amerikansk studie där drygt 13 000 personer fick salmeterol och lika många placebo i 28 veckor utöver sin vanliga behandling. Bland dem som inte använde kortison för inhalation från början inträffade nio astmarelaterade dödsfall med salmeterol och inga med placebo. Bland dem som använde kortison var siffrorna fyra mot tre. Studien var inte upplagd för att jämföra grupperna med och utan kortison, men resultatet är skälet till varningen.

Läkemedelsverkets behandlingsrekommendation från 2023 säger, enligt Janusinfos sammanfattning, att behandling med enbart luftrörsvidgare ska undvikas och att alla vuxna och nästan alla barn med astma bör ordineras kortison för inhalation. Läkemedelsboken anger att beta-2-stimulerare utan kortison ökar risken för bristande kontroll och försämringsperioder och bör undvikas av patientsäkerhetsskäl, medan ett tillägg av en långverkande beta-2-stimulerare till kortisonet förbättrar astmakontrollen.

Behandlingsstegen vid astma beskrivs närmare på sidorna om Bricanyl och Pulmicort.

Separat inhalator eller kombination?

Bland produkterna med enbart salmeterol listar Fass i dag Serevent och Salmeterol Orifarm. Fass listar också salmeterol tillsammans med kortisonet flutikason i kombinationsinhalatorer, och budesonid tillsammans med formoterol i till exempel Symbicort. Med en kombination kan kortisonet inte glömmas bort. Läkemedelsboken noterar att fasta kombinationer med andra långverkande beta-2-stimulerare än formoterol har för långsamt tillslag för att användas vid behov och behöver kompletteras med ett snabbverkande läkemedel. Det gäller även Serevent. Vilket upplägg som passar avgör läkaren.

Vilka former av Serevent finns i Sverige?

Fass listar två former från GlaxoSmithKline, båda receptbelagda och i högkostnadsskyddet:

Fass listar dessutom Salmeterol Orifarm, en pulverinhalator med 50 mikrogram per dos, och parallellimporterad Serevent Evohaler från två företag. Evohaler drivs av norfluran, en drivgas som inte är freonbaserad. Diskus innehåller upp till 12,5 mg laktos per dos. Det brukar enligt bipacksedeln inte vara något problem vid laktosintolerans, men laktosen innehåller mjölkprotein som kan ge allergiska reaktioner hos den som är allergisk mot det.

Hur doseras Serevent?

Serevent ska tas regelbundet för full effekt, och dosen eller antalet tillfällen ska bara ökas om läkaren ordinerar det. Glömmer du en dos tar du inte dubbel dos nästa gång. När astman är under kontroll kan läkaren gradvis minska dosen.

Diskus öppnas genom att greppet dras ut tills det klickar, och spaken förs bort från dig tills den klickar för att ladda dosen. Håll inhalatorn bort från munnen och andas ut, aldrig genom inhalatorn. Andas sedan in stadigt och djupt genom munstycket, håll andan cirka tio sekunder och stäng sedan inhalatorn. Räkneverket visar hur många doser som är kvar, och siffrorna 5–0 är röda.

Varför hjälper Serevent inte vid ett anfall?

Effekten börjar enligt produktresumén inom 10–20 minuter och är störst efter 2–3 timmar. Vid akuta besvär behövs ett läkemedel som verkar på några minuter, till exempel Ventoline eller Bricanyl, och bipacksedeln säger att Serevent inte hjälper vid akuta astmaanfall. Formoterol, den långverkande beta-2-stimuleraren i Symbicort, verkar däremot inom 1–3 minuter enligt Symbicorts produktresumé. Det är skälet till att formoterolkombinationer kan användas både som underhåll och vid behov, medan salmeterol inte kan det.

Behandlingen med Serevent ska enligt produktresumén inte påbörjas under en akut svår försämring av astman.

Hur används Serevent vid KOL?

Vid KOL är Serevent godkänt för symtomgivande sjukdom, och här finns inget krav på kortison. Läkemedelsboken beskriver långverkande luftrörsvidgare, både antikolinergika och beta-2-stimulerare som salmeterol, som underhållsbehandling vid KOL och anger att kortison vid KOL alltid bör kombineras med en långverkande beta-2-stimulerare, ensam eller tillsammans med ett långverkande antikolinergikum.

I den treåriga TORCH-studien, som produktresumén redovisar, minskade salmeterol 50 mikrogram två gånger dagligen måttliga till svåra KOL-försämringar med 15 procent jämfört med placebo. Dödligheten skilde sig inte säkert: 13,5 procent med salmeterol och 15,2 procent med placebo. Ett kortverkande alternativ vid KOL beskrivs på sidan om Atrovent.

Vilka biverkningar kan Serevent ge?

Enligt produktresumén får 1–2 procent av patienterna darrningar, hjärtklappning eller muskelkramp vid normal dos, och darrningar och snabb puls blir vanligare vid högre doser än 50 mikrogram två gånger dagligen.

• Vanliga (upp till 1 av 10): huvudvärk, darrningar, hjärtklappning och muskelkramper.
• Mindre vanliga (upp till 1 av 100): hudutslag, mycket snabb puls och oro.
• Sällsynta (upp till 1 av 1 000): låg kaliumhalt i blodet, yrsel och sömnproblem.
• Mycket sällsynta (upp till 1 av 10 000): svår allergisk reaktion med svullnad i ansikte, mun och svalg, förhöjt blodsocker, led- och muskelvärk, oregelbunden hjärtrytm, bröstsmärta, irritation i mun och svalg samt illamående.

Sluta ta Serevent och kontakta läkare om luftrören drar ihop sig och det piper mer direkt efter en dos. Ta då ditt snabbverkande läkemedel. Svullnad i ansikte, mun eller svalg med andnöd är tecken på en allvarlig allergisk reaktion som kräver vård direkt.

Vem behöver vara försiktig, och vilka läkemedel påverkar?

Tala med läkaren först om du har hjärt- eller kärlsjukdom, för hög ämnesomsättning (hypertyreos), diabetes eller låg kaliumhalt i blodet. Det enda som helt utesluter Serevent är överkänslighet mot salmeterol eller mot något hjälpämne, till exempel laktosen i Diskus.

• Betablockerare, även selektiva, kan försvaga eller upphäva effekten och bör undvikas om det inte finns starka skäl.
• Ketokonazol ökade mängden salmeterol i blodet ungefär 15 gånger i en studie på friska frivilliga, vilket kan ge mer hjärtklappning och förlängt QT-intervall. Samma risk väntas med itrakonazol, telitromycin och ritonavir. Kombinationen bör undvikas om inte nyttan överväger.
• Vätskedrivande, teofyllin och kortison kan förstärka sänkningen av kaliumhalten, och läkaren kan vilja kontrollera den.

Graviditet, amning och bilkörning

Data från 300–1 000 graviditeter visar inga missbildningar eller fosterskador, men produktresumén rekommenderar att Serevent undviks under graviditet som en försiktighetsåtgärd. 1177 skriver samtidigt att du ska fortsätta med dina astmaläkemedel om du blir gravid. Prata därför med läkaren innan du ändrar något. Vid amning kan en risk för barnet inte uteslutas, och nyttan av amningen vägs mot nyttan av behandlingen. Det finns inga studier av påverkan på bilkörning.

När ska du kontakta vården?

Vad kostar Serevent?

På apotek med recept

Alla ingår i högkostnadsskyddet: under tolv månader betalar du fullt pris upp till 2 000 kr och inget mer när du har betalat 3 800 kr, och barn och unga under 18 år betalar inget. Fass listar utbytbara läkemedel för både Serevent Diskus och Serevent Evohaler, så apoteket kan erbjuda ett billigare likvärdigt alternativ. Med vanlig dos räcker både en Diskus med 60 doser och en Evohaler med 120 doser i 30 dagar.

Hos euroClinix

Sidan anger samma pris och styrkan 25 mikrogram för båda alternativen. Det är omkring 2,1 gånger apotekspriset för en Evohaler med 120 doser, men inkluderar konsultationen. Hur en nätklinik fungerar står under Så fungerar det.

Vad behöver läkaren veta?

Hos euroClinix svarar du på frågor om din hälsa, och en läkare tar ställning till om recept kan skrivas. Konsultationen är till för vuxna med astma eller KOL. Var beredd att berätta:

• om du har astma, KOL eller båda, och vilket kortison för inhalation du använder och hur regelbundet
• hur ofta du har behövt ditt snabbverkande läkemedel den senaste månaden och om astman väcker dig på natten
• om du har hjärtsjukdom, hypertyreos, diabetes eller låg kaliumhalt
• vilka andra läkemedel du tar, till exempel betablockerare (även ögondroppar), svampmedel eller hiv-läkemedel
• om du är gravid, ammar eller är allergisk mot mjölkprotein

Enligt 1177 följs astma upp ungefär en gång om året när den är under god kontroll och du tar läkemedel regelbundet, och inom sex veckor efter ett anfall som krävt vård.

Källor

• Fass: Serevent Diskus, Fass-text
• Fass: Serevent Diskus, produktresumé
• Läkemedelsverket: bipacksedel för Serevent Diskus (pdf)
• Fass: Serevent Diskus, förpackningar och pris
• Fass: Serevent Evohaler, Fass-text
• Fass: substansen salmeterol
• Fass: Symbicort Turbuhaler 160/4,5, Fass-text
• Janusinfo: Läkemedelsverkets nya rekommendationer vid astma och KOL
• 1177: Läkemedel vid astma
• 1177: Astma
• 1177: Läkemedel på recept – kostnader