Zoely (nomegestrolacetat/estradiol) – kombinerat p-piller

Zoely skiljer sig från de flesta kombinerade p-piller genom sina två hormoner: östrogenet estradiol i stället för etinylestradiol och gestagenet nomegestrolacetat. Kartan har 24 vita tabletter med 2,5 mg nomegestrolacetat och 1,5 mg estradiol och sedan fyra gula utan hormoner, så du tar en tablett varje dag. Tre saker är bra att känna till: en glömd tablett har 24 timmars marginal, bortfallsblödningen uteblir ganska ofta, och Zoely får inte användas av den som har eller har haft meningiom.

Vad betyder det att östrogenet är estradiol?

Läkemedelsverket skrev 2014 att etinylestradiol hade varit östrogenet i alla kombinerade preventivmedel men att p-piller med estradiol då hade kommit. I Zoely är det 17β-estradiol, som enligt produktresumén är identiskt med kroppens eget estradiol.

Produktresumén lovar inte färre risker för det. Varningarna om blodpropp bygger på studier av p-piller med etinylestradiol och är enligt texten tillämpliga för Zoely. Den tydligaste skillnad som produktresumén gör mellan östrogenerna gäller några läkemedel mot hepatit C (se nedan). Nomegestrolacetat är härlett från progesteron och har enligt produktresumén en måttlig antiandrogen men ingen androgen effekt. I de två huvudstudierna var Pearl-index, antalet oönskade graviditeter per 100 kvinnoår, omkring 0,4 respektive 1,2 för kvinnor 18–35 år.

Är blodproppsrisken lika låg som med levonorgestrel?

Avsnitt 4.4 i produktresumén, i versionen från februari 2025, säger att p-piller med levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron förknippas med den lägsta risken för venös blodpropp och fortsätter: ”Zoely kan även ge en risk för VTE i samma utsträckning som visats med kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel.” Meningen bygger på en säkerhetsstudie som jämförde Zoely med p-piller med levonorgestrel och som EMA bedömde 2021. Någon egen siffra för Zoely ges inte. Bipacksedeln anger cirka 5–7 fall per 10 000 kvinnor och år med levonorgestrel och cirka 2 utan kombinerade preventivmedel.

Läkemedelsverkets behandlingsrekommendation, som fortfarande publiceras, är från 2014, då EMA angav risken med nomegestrol som ”ännu ej känt”; i rekommendationen står den som ej fastställd. Den som får kombinerade p-piller för första gången bör enligt rekommendationen få ett preparat med samma dos i alla tabletter och levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron. Enligt produktresumén ska ett annat val än de med lägst risk föregås av ett samtal om riskerna och dina egna riskfaktorer.

Risken är högst det första året och stiger bland annat med BMI över 30, med åldern och om en förälder eller ett syskon har haft blodpropp i relativt unga år, till exempel före 50. Inför en större planerad operation eller en operation i ben eller bäcken är det enligt produktresumén lämpligt att göra uppehåll minst fyra veckor i förväg.

Varför får Zoely inte användas vid meningiom?

Meningiom är en vanligtvis godartad tumör i hinnorna som täcker hjärnan och ryggmärgen. Sedan 2020 står ”Meningiom eller anamnes på meningiom” bland kontraindikationerna i avsnitt 4.3, och enligt avsnitt 4.4 har meningiom rapporterats i samband med användning av nomegestrolacetat, ”främst vid höga doser och vid långvarig användning (många år)”. En EU-granskning av läkemedel med nomegestrol eller klormadinon, som avslutades hösten 2022, slog fast att de i både låg och hög dos inte får användas av den som har eller har haft meningiom. Enligt EMA är risken mycket låg och ökar vid höga doser, 3,75–5 mg nomegestrol, under lång tid. Zoely innehåller 2,5 mg.

I säkerhetsinformationen till svensk vård i november 2022 skrev Theramex, i samråd med EMA och Läkemedelsverket, att inga nya säkerhetsproblem kring meningiom kunde identifieras för preventivmedel med 2,5 mg nomegestrolacetat. Eftersom risken enligt brevet ökar med ökande sammanlagd dos gäller kontraindikationen ändå. Avsnitt 4.4 säger att behandlingen ska avbrytas om ett meningiom upptäcks och att det finns vissa belägg för att risken kan minska efter utsättning. Tala omedelbart med läkare vid till exempel dubbelseende, hörselnedsättning, försämrat luktsinne, huvudvärk som förvärras med tiden eller krampanfall.

Det har betydelse även efter Zoely. EMA:s säkerhetskommitté PRAC rekommenderade i juli 2026 att tidigare användning av gestagener som nomegestrol ska vägas in innan någon börjar med ett preventivmedel med desogestrel eller etonogestrel, eftersom risken för meningiom då kan vara högre.

Varför uteblir blödningen ibland?

Bortfallsblödningen börjar oftast två till tre dagar efter den sista vita tabletten och varar i genomsnitt tre till fyra dagar. Under de tolv första cyklerna i studierna varierade andelen med utebliven blödning mellan 18 och 32 procent. Bland de 4,6 procent som inte blödde alls under de tre första cyklerna uteblev blödningen även i senare cykler hos 76–87 procent. I de två studierna som jämförde Zoely med ett p-piller med drospirenon och etinylestradiol rapporterades onormal bortfallsblödning, främst utebliven, hos 10,5 procent med Zoely mot 0,5 procent med jämförelsepillret.

Har du tagit tabletterna rätt är graviditet enligt produktresumén inte trolig när blödningen uteblir. Har du glömt tabletter, eller uteblir två blödningar i rad, ska graviditet uteslutas innan du fortsätter. Mellanblödningar förekom hos 15–20 procent efter en anpassningstid på ungefär tre månader.

Hur tar man de vita och gula tabletterna?

Ta en tablett om dagen vid ungefär samma tid, oberoende av måltider. Efter de fyra gula börjar nästa karta direkt, även om blödningen pågår.

• Första kartan, utan hormonellt skydd månaden innan: Börja på mensens första dag. Då behövs inget extra skydd.
• Byte från ett annat kombinerat p-piller: Helst dagen efter den sista tabletten med hormoner i det gamla p-pillret, inte senare än dagen efter dess tablettfria dagar eller placebodagar.
• Efter förlossning: Produktresumén anger start 21–28 dagar efter förlossningen och avråder från kombinerade p-piller under amning tills barnet är avvant. Enligt 1177 ska p-piller inte användas de första sex veckorna efter en förlossning, men därefter går de bra att använda oavsett om du ammar eller inte. Fråga den som skriver ut.
• Skjuta upp blödningen: Hoppa över de gula tabletterna och börja direkt på nästa karta, som längst tills dess vita tabletter är slut. Stänkblödningar kan förekomma.

Om en vit tablett blir försenad

1177 skriver att skyddet kan vara i fara om det går mer än 36 timmar mellan två p-piller. Produktresumén för Zoely ger mer tid: är du mindre än 24 timmar sen, alltså mindre än 48 timmar mellan två vita tabletter, är skyddet inte nedsatt. Ta den glömda tabletten direkt och nästa vid vanlig tid. Efter 24 timmar eller mer beror rådet på kartdagen, eftersom det krävs sju dagar i följd med vita tabletter för att hämma ägglossningen.

Kräks du inom 3–4 timmar efter en vit tablett räknas den som glömd; ta en ny så snart det går. Om akut-p-piller finns mer i guiden om dagen efter-piller.

Vilka biverkningar rapporterades i studierna?

I sex studier med 3 434 kvinnor i åldern 18–50 år var akne (15,4 procent) och oregelbunden bortfallsblödning (9,8 procent) de vanligaste biverkningarna. I de jämförande studierna rapporterades akne hos 15,4 procent med Zoely mot 7,9 procent med p-pillret med drospirenon och etinylestradiol, och viktökning hos 8,6 mot 5,7 procent. Nomegestrolacetat saknar androgen effekt, men akne var ändå vanligast i studierna.

Bipacksedeln anger:

• Mycket vanliga (fler än 1 av 10): akne och förändrad mens, till exempel utebliven eller oregelbunden.
• Vanliga (upp till 1 av 10): minskad sexlust, nedstämdhet eller depression, humörförändringar, huvudvärk eller migrän, illamående, kraftig mens, ont i brösten, bäckensmärta och viktökning.
• Mindre vanliga (upp till 1 av 100): bland annat ökad aptit, vätskeansamling, värmevallningar, håravfall, sparsam mens och förhöjda leverenzymer.
• Sällsynta (upp till 1 av 1 000): bland annat blodpropp i ven eller artär och sjukdom i gallblåsan.

Depression kan vara allvarlig, så kontakta läkare om humöret förändras. Sök läkare omedelbart vid ett svullet eller ömt ben, plötslig andfåddhet, blodiga upphostningar, svår bröstsmärta, tecken på stroke, en knöl i bröstet eller svullnad i ansikte, tunga eller svalg.

Vilka läkemedel försvagar skyddet, och vilka kräver försiktighet?

Enzyminducerande läkemedel, som påskyndar nedbrytningen av hormonerna, kan försämra skyddet. Produktresumén nämner bland annat karbamazepin, fenytoin, topiramat och vissa andra epilepsiläkemedel, rifampicin, rifabutin, griseofulvin, bosentan, vissa hivläkemedel och johannesört. I en studie med en högre dos minskade rifampicin mängden nomegestrolacetat i blodet med 95 procent. Använd kondom under behandlingen och 28 dagar efteråt, och hoppa över de gula tabletterna om behandlingen pågår när de vita tar slut. Vid långtidsbehandling bör en annan preventivmetod övervägas.

Vid hepatit C skiljer sig Zoely från p-piller med etinylestradiol. För till exempel Neovletta 28 är ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir samt sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir kontraindicerade. Levervärdet ALAT steg betydligt oftare när etinylestradiol kombinerades med vissa hepatit C-läkemedel, men med estradiol ungefär lika ofta som utan östrogen. Eftersom få kvinnor med estradiol ingick anger produktresumén för Zoely försiktighet med samma kombinationer. P-piller med etinylestradiol kan halvera halten av lamotrigin, och enligt produktresumén behövs särskild uppmärksamhet även när ett p-piller med estradiol sätts in hos någon som tar lamotrigin.

Hur skiljer sig Zoely från Qlaira och Yaz?

Levonorgestrel, som produktresumén för Zoely jämför med, finns till exempel i Neovletta 28. Fler alternativ finns under preventivmedel.

Vad kostar Zoely, och ingår det i högkostnadsskyddet?

Via euroClinix

Priser den 21 oktober 2026. Zoely finns i en styrka, och en karta räcker fyra veckor.

Enligt kliniken ingår onlinekonsultationen och receptet, om läkaren godkänner behandlingen.

På apotek och i regionerna

Fass listar Zoely från Theramex i förpackningen 3 × 28 tabletter, utan pris och utanför högkostnadsskyddet (kontrollerat 21 oktober 2026). Då är prissättningen fri och du betalar hela kostnaden, skriver 1177. Kostnadsfriheten under 21 år gäller enligt 1177 preventivmedel i högkostnadsskyddet, men i en del regioner är receptbelagda preventivmedel billigare eller gratis för den som är under 26, så fråga din region vad som gäller för Zoely.

Vad kontrolleras innan du börjar?

Hos euroClinix görs en onlinekonsultation som en EU-registrerad läkare granskar innan ett eventuellt recept skrivs ut; mer om upplägget finns under så fungerar det. Enligt produktresumén ska blodtrycket mätas och din och släktens sjukdomshistoria gås igenom innan du börjar, och Läkemedelsverket rekommenderar återbesök efter tre månader.

Bland övriga kontraindikationer finns tidigare blodpropp, migrän med aura och hormonberoende cancer. Enligt produktresumén bör kvinnor över 35 år som fortsätter att röka starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod. Läkemedelsverkets rekommendation säger att barnmorskan ska hänvisa till eller rådgöra med läkare när en kvinna som vill ha en kombinerad metod röker och är över 35 år eller har BMI över 30, och när en kvinna över 40 år ska börja med en sådan metod. Under 18 år är säkerhet och effekt inte fastställda. Berätta särskilt om du har eller har haft meningiom, tar lamotrigin eller läkemedel mot epilepsi, tuberkulos, hiv eller hepatit C, ammar, ska opereras eller har ärftlig galaktosintolerans (tabletterna innehåller laktos).

Källor

• EMA: Zoely, produktinformation på svenska (pdf)
• Fass: Zoely, produktresumé
• Fass: Zoely, bipacksedel
• Fass: Zoely, förpackningar
• EMA: Sammanfattning av EPAR för Zoely (pdf)
• EMA: Zoely, procedursteg efter godkännandet (pdf)
• EMA: Vetenskapliga slutsatser om säkerhetsstudien för Zoely (pdf)
• EMA: Nomegestrol- och klormadinonhaltiga läkemedel, granskning enligt artikel 31
• Läkemedelsverket: Viktig säkerhetsinformation om klormadinonacetat och nomegestrolacetat (pdf)
• EMA: PRAC-mötet 6–9 juli 2026
• EMA: Fördelarna med kombinerade hormonella preventivmedel överväger fortfarande riskerna (pdf)
• Läkemedelsverket: Preventivmetoder för antikonception – behandlingsrekommendation
• Läkemedelsverket Frågeforum: Var hittar jag era behandlingsrekommendationer?
• Läkemedelsverket: produktresumé för Neovletta 28 (pdf)
• Fass: Qlaira, bipacksedel
• Fass: Qlaira, förpackningar
• Fass: Yaz, bipacksedel
• 1177: P-piller
• 1177: Läkemedel på recept, kostnader